Lagar och regler - Versionshistorik

Apotekuser den 28 maj 2021 kl. 06.56

2021-05-28T06:56:18Z

Apotekuser den 28 maj 2021 kl. 06.55

2021-05-28T06:55:41Z

Apotekuser den 28 maj 2021 kl. 06.53

2021-05-28T06:53:23Z

Apotekuser den 28 maj 2021 kl. 06.52

2021-05-28T06:52:23Z

Apotekuser den 28 maj 2021 kl. 06.51

2021-05-28T06:51:35Z

Apotekuser den 28 maj 2021 kl. 06.46

2021-05-28T06:46:21Z

Apotekuser den 28 maj 2021 kl. 06.45

2021-05-28T06:45:21Z

Apotekuser den 28 maj 2021 kl. 06.25

2021-05-28T06:25:51Z

Apotekuser den 28 maj 2021 kl. 06.14

2021-05-28T06:14:27Z

Apotekuser den 28 maj 2021 kl. 06.04

2021-05-28T06:04:13Z

← Äldre version		Versionen från 28 maj 2021 kl. 06.56
Rad 21:		Rad 21:
	'''Regelverk för hur prissättning på läkemedel går till'''		'''Regelverk för hur prissättning på läkemedel går till'''

−	Läkemedelstillverkaren får sätta vilket pris de vill på sitt läkemedel. Men vill de att läkemedlet ska omfattas av [[läkemedelsförmånen]] måste de följa regelverket som finns för prissättning. Eftersom det är kopplat till förmånen så finns regelverket i Lagen om läkemedelsförmåner m.m. samt i en förordning med samma namn. Sedan är det Tandvårds- och läkemedelsverket, TLV, som i sina föreskrifter närmare detaljerar hur detta ska gå till. På [www.tlv.se TLV:s hemsida] finns en beskrivning och länkar till relevanta [https://www.tlv.se/om-oss/om-tlv/regelverk.html lagar och förordningar] och en sidan som samlar alla [https://www.tlv.se/om-oss/om-tlv/regelverk/foreskrifter.html föreskrifter]. För apoteken är det främst regelverket om utbyte av läkemedel på apotek som är det viktiga regelverket att känna till.	+	Läkemedelstillverkaren får sätta vilket pris de vill på sitt läkemedel. Men vill de att läkemedlet ska omfattas av [[läkemedelsförmånen]] måste de följa regelverket som finns för prissättning. Eftersom det är kopplat till förmånen så finns regelverket i Lagen om läkemedelsförmåner m.m. samt i en förordning med samma namn. Sedan är det Tandvårds- och läkemedelsverket, TLV, som i sina föreskrifter närmare detaljerar hur detta ska gå till. På [http://www.tlv.se TLV:s hemsida] finns en beskrivning och länkar till relevanta [https://www.tlv.se/om-oss/om-tlv/regelverk.html lagar och förordningar] och en sidan som samlar alla [https://www.tlv.se/om-oss/om-tlv/regelverk/foreskrifter.html föreskrifter]. För apoteken är det främst regelverket om utbyte av läkemedel på apotek som är det viktiga regelverket att känna till.

← Äldre version		Versionen från 28 maj 2021 kl. 06.55
Rad 21:		Rad 21:
	'''Regelverk för hur prissättning på läkemedel går till'''		'''Regelverk för hur prissättning på läkemedel går till'''

−	Läkemedelstillverkaren får sätta vilket pris de vill på sitt läkemedel. Men vill de att läkemedlet ska omfattas av [[läkemedelsförmånen]] måste de följa regelverket som finns för prissättning. Eftersom det är kopplat till förmånen så finns regelverket i Lagen om läkemedelsförmåner m.m. samt i en förordning med samma namn. Sedan är det Tandvårds- och läkemedelsverket, TLV, som i sina föreskrifter närmare detaljerar hur detta ska gå till. På [www.tlv.se TLV:s hemsida]] finns en beskrivning och länkar till relevanta [https://www.tlv.se/om-oss/om-tlv/regelverk.html lagar och förordningar] och en sidan som samlar alla [https://www.tlv.se/om-oss/om-tlv/regelverk/foreskrifter.html föreskrifter]. För apoteken är det främst regelverket om utbyte av läkemedel på apotek som är det viktiga regelverket att känna till.	+	Läkemedelstillverkaren får sätta vilket pris de vill på sitt läkemedel. Men vill de att läkemedlet ska omfattas av [[läkemedelsförmånen]] måste de följa regelverket som finns för prissättning. Eftersom det är kopplat till förmånen så finns regelverket i Lagen om läkemedelsförmåner m.m. samt i en förordning med samma namn. Sedan är det Tandvårds- och läkemedelsverket, TLV, som i sina föreskrifter närmare detaljerar hur detta ska gå till. På [www.tlv.se TLV:s hemsida] finns en beskrivning och länkar till relevanta [https://www.tlv.se/om-oss/om-tlv/regelverk.html lagar och förordningar] och en sidan som samlar alla [https://www.tlv.se/om-oss/om-tlv/regelverk/foreskrifter.html föreskrifter]. För apoteken är det främst regelverket om utbyte av läkemedel på apotek som är det viktiga regelverket att känna till.

← Äldre version		Versionen från 28 maj 2021 kl. 06.53
Rad 4:		Rad 4:
	'''Lag, förordning och föreskrift'''		'''Lag, förordning och föreskrift'''

−	Som all reglering i Sverige kan den delas upp i lagar (som stiftas av riskdagen), förordningar (som beslutas av regeringen) och föreskrifter (som beslutas av olika myndigheter). I många fall behöver man ha koll på alla dessa tre nivåer men det som oftast bäst beskriver det som verkligen görs på t.ex. apoteken finns i föreskrifterna. I många fall finns det också en vägledning till föreskriften. Vägledningen hjälper till med mer tydliga exempel på vad som menas med vissa formuleringar i föreskriften. Det finns ett antal regelverk som är specifika för apotek men även lagar som gäller på mer övergripande områden är något som apoteken behöver ta hänsyn till - t.ex. regler kring sekretess.	+	Som all reglering i Sverige kan den delas upp i lagar (som stiftas av riskdagen), förordningar (som beslutas av regeringen) och föreskrifter (som beslutas av olika [[Myndigheter\|myndigheter]]). I många fall behöver man ha koll på alla dessa tre nivåer men det som oftast bäst beskriver det som verkligen görs på t.ex. apoteken finns i föreskrifterna. I många fall finns det också en vägledning till föreskriften. Vägledningen hjälper till med mer tydliga exempel på vad som menas med vissa formuleringar i föreskriften. Det finns ett antal regelverk som är specifika för apotek men även lagar som gäller på mer övergripande områden är något som apoteken behöver ta hänsyn till - t.ex. regler kring sekretess.

← Äldre version		Versionen från 28 maj 2021 kl. 06.52
Rad 1:		Rad 1:
−	[[Image:Lagen.jpg\|400px\|right\|]] Läkemedel kan vara skillnad på liv och död men måste också hanteras på ett säkert sätt. Läkemedelsbehandling handlar också om människors hälsa och därmed hanteras känsliga uppgifter. Vissa läkemedel är narkotikaklassade och behöver därför omgärdas av extra strikta regelverk. Läkemedel är ofta dyra och därför vill samhället ha kontroll på priset på läkemedel och även ett [[Högkostnadsskyddet\|högskostnadsskydd]] så att alla ska ha råd med sin behandling. Läkemedel och apotek är därför en mycket reglerad verksamhet.	+	[[Image:Lagen.jpg\|400px\|right\|]] Läkemedel kan vara skillnad på liv och död men måste också hanteras på ett säkert sätt. Läkemedelsbehandling handlar också om människors hälsa och därmed hanteras känsliga uppgifter. Vissa läkemedel är narkotikaklassade och behöver därför omgärdas av extra strikta regelverk. Läkemedel är ofta dyra och därför vill samhället ha kontroll på [[Läkemedelspriser\|priset på läkemedel]] och även ett [[Högkostnadsskyddet\|högskostnadsskydd]] så att alla ska ha råd med sin behandling. Läkemedel och apotek är därför en mycket reglerad verksamhet.

← Äldre version		Versionen från 28 maj 2021 kl. 06.51
Rad 1:		Rad 1:
−	[[Image:Lagen.jpg\|400px\|right\|]] Läkemedel kan vara skillnad på liv och död men måste också hanteras på ett säkert sätt. Läkemedelsbehandling handlar också om människors hälsa och därmed hanteras känsliga uppgifter. Vissa läkemedel är narkotikaklassade och behöver därför omgärdas av extra strikta regelverk. Läkemedel är ofta dyra och därför vill samhället ha kontroll på priset på läkemedel och även ett högskostnadsskydd så att alla ska ha råd med sin behandling. Läkemedel och apotek är därför en mycket reglerad verksamhet.	+	[[Image:Lagen.jpg\|400px\|right\|]] Läkemedel kan vara skillnad på liv och död men måste också hanteras på ett säkert sätt. Läkemedelsbehandling handlar också om människors hälsa och därmed hanteras känsliga uppgifter. Vissa läkemedel är narkotikaklassade och behöver därför omgärdas av extra strikta regelverk. Läkemedel är ofta dyra och därför vill samhället ha kontroll på priset på läkemedel och även ett [[Högkostnadsskyddet\|högskostnadsskydd]] så att alla ska ha råd med sin behandling. Läkemedel och apotek är därför en mycket reglerad verksamhet.

← Äldre version		Versionen från 28 maj 2021 kl. 06.46
Rad 29:		Rad 29:
	Förutom lagar, förordningar och föreskrifter finns det också andra regler för farmaceuter och apotek att förhålla sig till. Även om Sverige har ett mycket omfattande regelverk så behöver det kompletteras med mer frivilliga överenskommelser som görs både inom de olika professionerna och mellan de olika aktörerna på marknaden. För farmaceuter finns t.ex. [https://www.sverigesfarmaceuter.se/profession/etiska-fragor/ etiska frågor och riktlinjer] framtagna av fackförbundet Sveriges Farmaceuter. Sveriges Apoteksförening har tillsammans med Apotekarsocieteten tagit fram [http://www.sverigesapoteksforening.se/wp-content/uploads/2019/09/Svensk-GPP-2019-hemsida.pdf God apotekssed (GPP)] som riktar sig till både medarbetare och tillståndsinnehavare på apotek och som kompletterar övriga regelverk kring hur man ska bedriva apoteksverksamhet på ett säkert sätt.		Förutom lagar, förordningar och föreskrifter finns det också andra regler för farmaceuter och apotek att förhålla sig till. Även om Sverige har ett mycket omfattande regelverk så behöver det kompletteras med mer frivilliga överenskommelser som görs både inom de olika professionerna och mellan de olika aktörerna på marknaden. För farmaceuter finns t.ex. [https://www.sverigesfarmaceuter.se/profession/etiska-fragor/ etiska frågor och riktlinjer] framtagna av fackförbundet Sveriges Farmaceuter. Sveriges Apoteksförening har tillsammans med Apotekarsocieteten tagit fram [http://www.sverigesapoteksforening.se/wp-content/uploads/2019/09/Svensk-GPP-2019-hemsida.pdf God apotekssed (GPP)] som riktar sig till både medarbetare och tillståndsinnehavare på apotek och som kompletterar övriga regelverk kring hur man ska bedriva apoteksverksamhet på ett säkert sätt.

−	Medlemsföretagen i Sveriges Apoteksförening har också slutit överenskommelser om ansvarsfull försäljning av [http://www.sverigesapoteksforening.se/wp-content/uploads/2018/08/180410-Branschöverenskommelse-paracetamol-1.pdf paracetamol] och [http://www.sverigesapoteksforening.se/wp-content/uploads/2019/09/190912-Branschgemensam-överenskommelse-Loperamid.pdf loperamid] i egenvården för att motverka risker med överdosering och självskadebeteende. Även kring tillgänglighetsfrågor, receptfri försäljning via e-handel och att parallellimportörer ska vara anslutna till läkemedelsförsäkringen har branschen träffat särskilda överenskommelser. Alla dessa finns samlade under rubriken [http://www.sverigesapoteksforening.se/etik-och-kvalitet/ etik och kvalitet] på ~~vår~~ föreningens hemsida.	+	Medlemsföretagen i Sveriges Apoteksförening har också slutit överenskommelser om ansvarsfull försäljning av [http://www.sverigesapoteksforening.se/wp-content/uploads/2018/08/180410-Branschöverenskommelse-paracetamol-1.pdf paracetamol] och [http://www.sverigesapoteksforening.se/wp-content/uploads/2019/09/190912-Branschgemensam-överenskommelse-Loperamid.pdf loperamid] i egenvården för att motverka risker med överdosering och självskadebeteende. Även kring tillgänglighetsfrågor, receptfri försäljning via e-handel och att parallellimportörer ska vara anslutna till läkemedelsförsäkringen har branschen träffat särskilda överenskommelser. Alla dessa finns samlade under rubriken [http://www.sverigesapoteksforening.se/etik-och-kvalitet/ etik och kvalitet] på föreningens hemsida.

@@ Rad 22: / Rad 22: @@
 Läkemedelstillverkaren får sätta vilket pris de vill på sitt läkemedel. Men vill de att läkemedlet ska omfattas av [[läkemedelsförmånen]] måste de följa regelverket som finns för prissättning. Eftersom det är kopplat till förmånen så finns regelverket i Lagen om läkemedelsförmåner m.m. samt i en förordning med samma namn. Sedan är det Tandvårds- och läkemedelsverket, TLV, som i sina föreskrifter närmare detaljerar hur detta ska gå till. På [www.tlv.se TLV:s hemsida]] finns en beskrivning och länkar till relevanta [https://www.tlv.se/om-oss/om-tlv/regelverk.html lagar och förordningar] och en sidan som samlar alla [https://www.tlv.se/om-oss/om-tlv/regelverk/foreskrifter.html föreskrifter]. För apoteken är det främst regelverket om utbyte av läkemedel på apotek som är det viktiga regelverket att känna till.
 '''God apotekssed (GPP), etiska riktlinjer och överenskommelser'''
 '''Viktiga utredningar för apoteksverksamhet och bakgrund till lagstiftning'''
 Omreglering av apoteksmarknaden – ([https://www.regeringen.se/rattsliga-dokument/proposition/2009/02/prop.-200809145/ Proposition 2008/09:145])

@@ Rad 4: / Rad 4: @@
 '''Lag, förordning och föreskrift'''
-Som all reglering i Sverige kan den delas upp i lagar (som stiftas av riskdagen), förordningar (som beslutas av regeringen) och föreskrifter (som beslutas av olika myndigheter). I många fall behöver man ha koll på alla dessa tre nivåer men det som oftast bäst beskriver det som verkligen görs på t.ex. apoteken finns i föreskrifterna. Det finns ett antal regelverk som är specifika för apotek men även lagar som gäller på mer övergripande områden är något som apoteken behöver ta hänsyn till - t.ex. regler kring sekretess.
+Som all reglering i Sverige kan den delas upp i lagar (som stiftas av riskdagen), förordningar (som beslutas av regeringen) och föreskrifter (som beslutas av olika myndigheter). I många fall behöver man ha koll på alla dessa tre nivåer men det som oftast bäst beskriver det som verkligen görs på t.ex. apoteken finns i föreskrifterna. I många fall finns det också en vägledning till föreskriften. Vägledningen hjälper till med mer tydliga exempel på vad som menas med vissa formuleringar i föreskriften. Det finns ett antal regelverk som är specifika för apotek men även lagar som gäller på mer övergripande områden är något som apoteken behöver ta hänsyn till - t.ex. regler kring sekretess.
@@ Rad 20: / Rad 20: @@
 '''Regelverk för hur prissättning på läkemedel går till'''

@@ Rad 11: / Rad 11: @@
 Det finns omfattande regelverk kring hur läkemedel får forskas fram, tillverkas, säljas och marknadsföras. Det mesta av detta gäller främst andra aktörer än apotek (t.ex. [[läkemedelsindustri]]) men apoteken behöver ändå ha koll på flera av reglerna. Läkemedelsverket har samlat regelverken för bl.a. [https://www.lakemedelsverket.se/sv/tillstand-godkannande-och-kontroll tillstånd, godkännande och kontroll] på sin hemsida.
-*Regelverk för tillstånd att driva apotek
-*Regelverk för hur man får sälja läkemedel
+'''Regelverk för att driva apotek'''
-*Regelverk för hur man lämnar ut läkemedel
-*Regelverk för hur prissättning på läkemedel går till
+Regelverk som är mer specifika för apoteken finns samlat hos Läkemedelsverket på sidan [https://www.lakemedelsverket.se/sv/handel-med-lakemedel/apotek/att-driva-apotek/regelverk-for-apotek regelverk för apotek]. Här finns regelverken både för hur man ansöker och får tillstånd att driva apotek och vad som gäller under tiden man driver apoteket. För farmaceuterna på apotek är det viktigaste regelverket kring hur man ska gå tillväga för att expediera läkemedel. Läkemedelsverkets regelverk på det området kallas för ''receptföreskrifterna'' men det officiella namnet är [https://www.lakemedelsverket.se/sv/lagar-och-regler/foreskrifter/2019-32-konsolideradLäkemedelsverkets föreskrifter (HSLF-FS 2019:32) om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit]. Det regelverket anger också hur förskrivaren (dvs. läkaren eller veterinären etc.) ska göra när det skriver ett recept.
-*Speciella regelverk för hur vissa läkemedel ska hanteras såsom narkotika, extemporeläkemedel, dosförpackade läkemedel
-*Regelverk för hur sjukhusens läkemedel ska hanteras
+Det finns också regelverk kring distanshandel med läkemedel och särskilda regelverk kring vissa läkemedel som licensläkemedel, extemporeläkemedel samt narkotikaklassade läkemedel. Särskilda verksamheter som dosapotek och sjukhusens läkemedelsförsörjning har också sina egna regelverk.
 '''Viktiga utredningar för apoteksverksamhet och bakgrund till lagstiftning'''