Krav på apotek

Från Apotekföreningens Mediawiki
Hoppa till navigering Hoppa till sök
Paragraf.jpg

Följande grundläggande lag- och förordningskrav gäller för apoteken

  • Alla apotek måste ha ett tillstånd från Läkemedelsverket
  • En farmaceut måste finnas på plats när apoteket är öppet
  • Lokalerna måste vara lämpliga för apoteksverksamhet
  • Läkemedelsansvarig farmaceut som ska rapportera eventuella avvikelser till Läkemedelsverket
  • Tillhandahålla alla läkemedel och andra varor som ingår i förmånen när de skrivs ut på recept eller beställs från sjukvården
  • Kunna hantera elektroniska recept, ha tillgång till högkostnadsdatabas och rapportera försäljningsinformation direkt till eHälsomyndigheten
  • Ha ett eget system för att kontrollera att kraven på apotek efterlevs – egenkontrollprogram Tillhandahålla individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård
  • Utfärda Schengenintyg, ha den nationella apotekssymbolen på apoteket och erbjuda delbetalning för förmånskostnader
  • Hantera läkemedelsförmånen, inklusive generiskt utbyte
  • Säker databehandling av personuppgifter
  • Fungerande patientsäkerhetsarbete


Generella kvalitetskrav på apoteken

  • Kraven är höga på alla svenska apotek, oavsett ägare. Krav på apotek finns i lagar, förordningar och föreskrifter från Läkemedelsverket, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket samt Socialstyrelsen. De krav som ställs är lika, oavsett vem som äger apoteket.
  • Kvalitetssystemen på de enskilda apoteken regleras av Läkemedelsverkets föreskrifter. På alla apotek finns en läkemedelsansvarig farmaceut, vars uppgift är att se till att kraven följs.
  • Genom att arbeta förebyggande med tydliga rutiner och instruktioner, ansvarsfördelning och kompetensutveckling, minskar risken för felexpedieringar och andra avvikelser. Uppföljning genom exempelvis egeninspektion, stickprov och hållbarhetskontroller är också en del i arbetet med att kvalitetssäkra verksamheten.
  • Allvarliga avvikelser rapporteras till Läkemedelsverket och till Inspektionen för vård och omsorg (IVO), enligt lex Maria.

Här kan du läsa mer om vilka lagar och regler som gäller för apoteks- och läkemedelsområdet