Lagar och regler
Läkemedel kan vara skillnad på liv och död men måste också hanteras på ett säkert sätt. Läkemedelsbehandling handlar också om människors hälsa och därmed hanteras känsliga uppgifter. Vissa läkemedel är narkotikaklassade och behöver därför omgärdas av extra strikta regelverk. Läkemedel är ofta dyra och därför vill samhället ha kontroll på priset på läkemedel och även ett högskostnadsskydd så att alla ska ha råd med sin behandling. Läkemedel och apotek är därför en mycket reglerad verksamhet.
Lag, förordning och föreskrift
Som all reglering i Sverige kan den delas upp i lagar (som stiftas av riskdagen), förordningar (som beslutas av regeringen) och föreskrifter (som beslutas av olika myndigheter). I många fall behöver man ha koll på alla dessa tre nivåer men det som oftast bäst beskriver det som verkligen görs på t.ex. apoteken finns i föreskrifterna. Det finns ett antal regelverk som är specifika för apotek men även lagar som gäller på mer övergripande områden är något som apoteken behöver ta hänsyn till - t.ex. regler kring sekretess.
Regelverk kring läkemedel
Det finns omfattande regelverk kring hur läkemedel får forskas fram, tillverkas, säljas och marknadsföras. Det mesta av detta gäller främst andra aktörer än apotek (t.ex. läkemedelsindustri) men apoteken behöver ändå ha koll på flera av reglerna. Läkemedelsverket har samlat regelverken för bl.a. tillstånd, godkännande och kontroll på sin hemsida.
- Regelverk för tillstånd att driva apotek
- Regelverk för hur man får sälja läkemedel
- Regelverk för hur man lämnar ut läkemedel
- Regelverk för hur prissättning på läkemedel går till
- Speciella regelverk för hur vissa läkemedel ska hanteras såsom narkotika, extemporeläkemedel, dosförpackade läkemedel
- Regelverk för hur sjukhusens läkemedel ska hanteras
Viktiga utredningar för apoteksverksamhet och bakgrund till lagstiftning
Omreglering av apoteksmarknaden – (Proposition 2008/09:145)
Kvalitet och Säkerhet på apoteksmarknaden – (Proposition 2017/18:157 )
Här kan du läsa mer och hitta länkar till de regelverk som styr apoteksverksamhet
