Skillnad mellan versioner av "Krav på apotek"
Hoppa till navigering
Hoppa till sök
| (5 mellanliggande versioner av samma användare visas inte) | |||
| Rad 1: | Rad 1: | ||
| − | '''Följande grundläggande lag- och förordningskrav gäller för apoteken''' | + | [[Image:Paragraf.jpg|400px|right|]] '''Följande grundläggande lag- och förordningskrav gäller för apoteken''' |
* Alla apotek måste ha ett tillstånd från Läkemedelsverket | * Alla apotek måste ha ett tillstånd från Läkemedelsverket | ||
| Rad 12: | Rad 12: | ||
* Säker databehandling av personuppgifter | * Säker databehandling av personuppgifter | ||
* Fungerande patientsäkerhetsarbete | * Fungerande patientsäkerhetsarbete | ||
| + | |||
'''Generella kvalitetskrav på apoteken''' | '''Generella kvalitetskrav på apoteken''' | ||
| − | * Kraven är höga på alla svenska apotek, | + | * Kraven är höga på alla svenska apotek, oavsett ägare. Krav på apotek finns i lagar, förordningar och föreskrifter från Läkemedelsverket, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket samt Socialstyrelsen. De krav som ställs är lika, oavsett vem som äger apoteket. |
| − | oavsett ägare. Krav på apotek finns i lagar, | + | * Kvalitetssystemen på de enskilda apoteken regleras av Läkemedelsverkets föreskrifter. På alla apotek finns en läkemedelsansvarig farmaceut, vars uppgift är att se till att kraven följs. |
| − | förordningar och föreskrifter från Läkemedelsverket, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket samt Socialstyrelsen. De krav | + | * Genom att arbeta förebyggande med tydliga rutiner och instruktioner, ansvarsfördelning och kompetensutveckling, minskar risken för felexpedieringar och andra avvikelser. Uppföljning genom exempelvis egeninspektion, stickprov och hållbarhetskontroller är också en del i arbetet med att kvalitetssäkra verksamheten. |
| − | som ställs är lika, oavsett vem som äger | + | * Allvarliga avvikelser rapporteras till Läkemedelsverket och till Inspektionen för vård och omsorg (IVO), enligt lex Maria. |
| − | apoteket. | + | |
| − | * Kvalitetssystemen på de enskilda apoteken | + | Här kan du läsa mer om vilka [[Lagar och regler|lagar och regler som gäller för apoteks- och läkemedelsområdet]] |
| − | regleras av Läkemedelsverkets föreskrifter. | ||
| − | På alla apotek finns en läkemedelsansvarig | ||
| − | farmaceut, vars uppgift är att se till att | ||
| − | kraven följs. | ||
| − | * Genom att arbeta förebyggande med tydliga | ||
| − | rutiner och instruktioner, ansvarsfördelning | ||
| − | och kompetensutveckling, minskar risken | ||
| − | för felexpedieringar och andra avvikelser. | ||
| − | Uppföljning genom exempelvis egeninspektion, stickprov och hållbarhetskontroller är | ||
| − | också en del i arbetet med att kvalitetssäkra | ||
| − | verksamheten. | ||
| − | * Allvarliga avvikelser rapporteras till | ||
| − | Läkemedelsverket och till Inspektionen för | ||
| − | vård och omsorg (IVO), enligt lex Maria. | ||
Nuvarande version från 1 juni 2021 kl. 07.35
Följande grundläggande lag- och förordningskrav gäller för apoteken
- Alla apotek måste ha ett tillstånd från Läkemedelsverket
- En farmaceut måste finnas på plats när apoteket är öppet
- Lokalerna måste vara lämpliga för apoteksverksamhet
- Läkemedelsansvarig farmaceut som ska rapportera eventuella avvikelser till Läkemedelsverket
- Tillhandahålla alla läkemedel och andra varor som ingår i förmånen när de skrivs ut på recept eller beställs från sjukvården
- Kunna hantera elektroniska recept, ha tillgång till högkostnadsdatabas och rapportera försäljningsinformation direkt till eHälsomyndigheten
- Ha ett eget system för att kontrollera att kraven på apotek efterlevs – egenkontrollprogram Tillhandahålla individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård
- Utfärda Schengenintyg, ha den nationella apotekssymbolen på apoteket och erbjuda delbetalning för förmånskostnader
- Hantera läkemedelsförmånen, inklusive generiskt utbyte
- Säker databehandling av personuppgifter
- Fungerande patientsäkerhetsarbete
Generella kvalitetskrav på apoteken
- Kraven är höga på alla svenska apotek, oavsett ägare. Krav på apotek finns i lagar, förordningar och föreskrifter från Läkemedelsverket, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket samt Socialstyrelsen. De krav som ställs är lika, oavsett vem som äger apoteket.
- Kvalitetssystemen på de enskilda apoteken regleras av Läkemedelsverkets föreskrifter. På alla apotek finns en läkemedelsansvarig farmaceut, vars uppgift är att se till att kraven följs.
- Genom att arbeta förebyggande med tydliga rutiner och instruktioner, ansvarsfördelning och kompetensutveckling, minskar risken för felexpedieringar och andra avvikelser. Uppföljning genom exempelvis egeninspektion, stickprov och hållbarhetskontroller är också en del i arbetet med att kvalitetssäkra verksamheten.
- Allvarliga avvikelser rapporteras till Läkemedelsverket och till Inspektionen för vård och omsorg (IVO), enligt lex Maria.
Här kan du läsa mer om vilka lagar och regler som gäller för apoteks- och läkemedelsområdet
