Skillnad mellan versioner av "Krav på apotek"
Rad 12: | Rad 12: | ||
* Säker databehandling av personuppgifter | * Säker databehandling av personuppgifter | ||
* Fungerande patientsäkerhetsarbete | * Fungerande patientsäkerhetsarbete | ||
+ | |||
+ | '''Generella kvalitetskrav på apoteken''' | ||
+ | * Kraven är höga på alla svenska apotek, | ||
+ | oavsett ägare. Krav på apotek finns i lagar, | ||
+ | förordningar och föreskrifter från Läkemedelsverket, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket samt Socialstyrelsen. De krav | ||
+ | som ställs är lika, oavsett vem som äger | ||
+ | apoteket. | ||
+ | * Kvalitetssystemen på de enskilda apoteken | ||
+ | regleras av Läkemedelsverkets föreskrifter. | ||
+ | På alla apotek finns en läkemedelsansvarig | ||
+ | farmaceut, vars uppgift är att se till att | ||
+ | kraven följs. | ||
+ | * Genom att arbeta förebyggande med tydliga | ||
+ | rutiner och instruktioner, ansvarsfördelning | ||
+ | och kompetensutveckling, minskar risken | ||
+ | för felexpedieringar och andra avvikelser. | ||
+ | Uppföljning genom exempelvis egeninspektion, stickprov och hållbarhetskontroller är | ||
+ | också en del i arbetet med att kvalitetssäkra | ||
+ | verksamheten. | ||
+ | * Allvarliga avvikelser rapporteras till | ||
+ | Läkemedelsverket och till Inspektionen för | ||
+ | vård och omsorg (IVO), enligt lex Maria. |
Versionen från 19 april 2021 kl. 15.50
Följande grundläggande lag- och förordningskrav gäller för apoteken
- Alla apotek måste ha ett tillstånd från Läkemedelsverket
- En farmaceut måste finnas på plats när apoteket är öppet
- Lokalerna måste vara lämpliga för apoteksverksamhet
- Läkemedelsansvarig farmaceut som ska rapportera eventuella avvikelser till Läkemedelsverket
- Tillhandahålla alla läkemedel och andra varor som ingår i förmånen när de skrivs ut på recept eller beställs från sjukvården
- Kunna hantera elektroniska recept, ha tillgång till högkostnadsdatabas och rapportera försäljningsinformation direkt till eHälsomyndigheten
- Ha ett eget system för att kontrollera att kraven på apotek efterlevs – egenkontrollprogram Tillhandahålla individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård
- Utfärda Schengenintyg, ha den nationella apotekssymbolen på apoteket och erbjuda delbetalning för förmånskostnader
- Hantera läkemedelsförmånen, inklusive generiskt utbyte
- Säker databehandling av personuppgifter
- Fungerande patientsäkerhetsarbete
Generella kvalitetskrav på apoteken
- Kraven är höga på alla svenska apotek,
oavsett ägare. Krav på apotek finns i lagar, förordningar och föreskrifter från Läkemedelsverket, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket samt Socialstyrelsen. De krav som ställs är lika, oavsett vem som äger apoteket.
- Kvalitetssystemen på de enskilda apoteken
regleras av Läkemedelsverkets föreskrifter. På alla apotek finns en läkemedelsansvarig farmaceut, vars uppgift är att se till att kraven följs.
- Genom att arbeta förebyggande med tydliga
rutiner och instruktioner, ansvarsfördelning och kompetensutveckling, minskar risken för felexpedieringar och andra avvikelser. Uppföljning genom exempelvis egeninspektion, stickprov och hållbarhetskontroller är också en del i arbetet med att kvalitetssäkra verksamheten.
- Allvarliga avvikelser rapporteras till
Läkemedelsverket och till Inspektionen för vård och omsorg (IVO), enligt lex Maria.