Krav på apotek

Följande grundläggande lag- och förordningskrav gäller för apoteken

• Alla apotek måste ha ett tillstånd från Läkemedelsverket
• En farmaceut måste finnas på plats när apoteket är öppet
• Lokalerna måste vara lämpliga för apoteksverksamhet
• Läkemedelsansvarig farmaceut som ska rapportera eventuella avvikelser till Läkemedelsverket
• Tillhandahålla alla läkemedel och andra varor som ingår i förmånen när de skrivs ut på recept eller beställs från sjukvården
• Kunna hantera elektroniska recept, ha tillgång till högkostnadsdatabas och rapportera försäljningsinformation direkt till eHälsomyndigheten
• Ha ett eget system för att kontrollera att kraven på apotek efterlevs – egenkontrollprogram Tillhandahålla individuell och producentoberoende information och rådgivning om läkemedel, läkemedelsanvändning och egenvård
• Utfärda Schengenintyg, ha den nationella apotekssymbolen på apoteket och erbjuda delbetalning för förmånskostnader
• Hantera läkemedelsförmånen, inklusive generiskt utbyte
• Säker databehandling av personuppgifter
• Fungerande patientsäkerhetsarbete

Generella kvalitetskrav på apoteken

• Kraven är höga på alla svenska apotek, oavsett ägare. Krav på apotek finns i lagar, förordningar och föreskrifter från Läkemedelsverket, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket samt Socialstyrelsen. De krav som ställs är lika, oavsett vem som äger apoteket.
• Kvalitetssystemen på de enskilda apoteken regleras av Läkemedelsverkets föreskrifter. På alla apotek finns en läkemedelsansvarig farmaceut, vars uppgift är att se till att kraven följs.
• Genom att arbeta förebyggande med tydliga rutiner och instruktioner, ansvarsfördelning och kompetensutveckling, minskar risken för felexpedieringar och andra avvikelser. Uppföljning genom exempelvis egeninspektion, stickprov och hållbarhetskontroller är också en del i arbetet med att kvalitetssäkra

verksamheten.

• Allvarliga avvikelser rapporteras till Läkemedelsverket och till Inspektionen för vård och omsorg (IVO), enligt lex Maria.