Skillnad mellan versioner av "Receptbelagda läkemedel"
| Rad 1: | Rad 1: | ||
| − | + | Läkemedel definieras i läkemedelslagen men kortfattat handlar det om produkter som säljs på den svenska marknaden i avsikt att förebygga eller behandla en sjukdom genom att ha en farmakologisk verkan. Ett läkemedel måste vara av god kvalitet och ändamålsenligt. Grundregeln är att ett läkemedel alltid måste godkännas innan det kan säljas på den svenska marknaden. Läkemedlet kan godkännas antingen direkt av det svenska Läkemedelsverket, av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA eller genom att Läkemedelsverket godkänner ett läkemedel som har godkänts av ett annat EU-lands läkemedelsmyndighet. Det finns undantag kring kravet på godkännande och det gäller det som kallas extemporeläkemedel. Dessutom kan Läkemedelsverket bevilja tillfälliga och individuella tillstånd för att sälja ett läkemedel som är godkänt i ett annat land vilket kallas licensläkemedel. | |
| + | |||
| + | |||
[[Generiska läkemedel]] | [[Generiska läkemedel]] | ||
Versionen från 28 april 2021 kl. 12.37
Läkemedel definieras i läkemedelslagen men kortfattat handlar det om produkter som säljs på den svenska marknaden i avsikt att förebygga eller behandla en sjukdom genom att ha en farmakologisk verkan. Ett läkemedel måste vara av god kvalitet och ändamålsenligt. Grundregeln är att ett läkemedel alltid måste godkännas innan det kan säljas på den svenska marknaden. Läkemedlet kan godkännas antingen direkt av det svenska Läkemedelsverket, av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA eller genom att Läkemedelsverket godkänner ett läkemedel som har godkänts av ett annat EU-lands läkemedelsmyndighet. Det finns undantag kring kravet på godkännande och det gäller det som kallas extemporeläkemedel. Dessutom kan Läkemedelsverket bevilja tillfälliga och individuella tillstånd för att sälja ett läkemedel som är godkänt i ett annat land vilket kallas licensläkemedel.
Likvärdiga läkemedel med samma verksamma ämne.
